Obat Sirup Picu Gangguan Ginjal Akut, Pakar Curiga Produsen Ganti Bahan Baku
- ANTARA
Dari penelusuran tersebut, diperoleh informasi bahwa bets pelarut dimaksud juga digunakan di beberapa Industri Farmasi lain.
BPOM segera menindaklanjuti informasi tersebut dengan melakukan sampling dan pengujian produk jadi dan bahan baku pelarut dari Industri Farmasi dimaksud, yaitu PT Ciubros Farma (PT CF) dan PT Samco Farma (PT SF).
Hasil pengujian yang dilakukan menunjukkan adanya cemaran EG dan DEG yang melebihi ambang batas dalam produk jadi dari kedua industri farmasi tersebut.
Produk sirup obat produksi PT CF yang ditarik dan dimusnahkan adalah sebagai berikut:
Citomol (obat demam), bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 mL dengan nomor izin edar DBL9304003837A1.
Citoprim (antibiotik), bentuk sediaan suspensi kemasan dus, botol plastic @60 mL dengan nomor izin edar DKL9604004633A1.
Produk sirup obat produksi PT SF yang ditarik dan dimusnahkan adalah sebagai berikut:
Samcodryl (obat batuk), bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml dan @120 ml dengan nomor izin edar DTL8821904637A1.
Samconal (obat demam), bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml dengan nomor izin edar DBL8821905137A1.
Bukan Polisi, BPOM Kini Gandeng Pramuka Jaga Keamanan Obat dan Makanan
BPOM perkuat strategi pengawasan obat, kosmetik, dan pangan melibatkan generasi muda. Anggota Pramuka disiapkan jadi pelopor keamanan obat dan makanan untuk mengedukasi.
